醫療器械/化妝品/藥品/洗手液/出口美國 FDA注冊認證

FDA注冊主要分為三類：1.醫療器械FDA 注冊   2.食品FDA注冊    3. 化妝品FDA注冊    4.藥品FDA-OTC注冊   

1.醫療器械FDA注冊：

包括企業注冊和產品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA官網上查詢到相關信息。費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個是收取的代理費用（是包含了公司登記，產品注冊，美國代理人）。
周期：3-5個工作日

2.食品FDA注冊：

食品FDA注冊跟醫療器械FDA注冊有一些差異。一個是食品做FDA不需要交美金年費，二是每偶數年進行一次更新，三是食品FDA注冊成功后官網是沒有公開的查詢方式的，跟醫療器械和藥品不一樣的，費用是包含了 注冊以及美國代理人。

周期：3-5個工作日。

3.化妝品FDA注冊：
2023年12月FDA啟用新的化妝品注冊系統，化妝品由原來的自愿性注冊變為強制性注冊，根據FDA 2023年11月8日發布的消息，化妝品企業要在6個月之內完成FDA的登記和產品列名。
FDA化妝品注冊包括兩部分：企業注冊和產品注冊。
辦理流程：填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分為企業申請FDA化妝品企業注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復注冊成功可獲得FDA注冊號碼。
周期：10-15個工作日

 4. 藥品FDA-OTC注冊

藥品FDA注冊：分企業注冊+產品成分注冊
需要資料：申請表+NDC產品信息表+鄧白氏號碼
周期：7-10個工作日

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